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中成药国采结果公布倒计时：竞争较化药更温和，评价工具已初步形成

　　

专家预测，中成此次中成药国采结果在降幅、药国药更已初竞价上的采结成体现会较化药相对“温和”，但从整体来看，果公工具科学评价和规范使用则需要重点关注。布倒步形

当下，计时竞争较化备受业界关注的温和中成药国采已完成医保数据审核，进入到中选结果公布倒计时阶段。中成

多位业内专家在接受第一财经记者采访时表示，药国药更已初与化药相比，采结成此次中成药国采结果在降幅、果公工具竞价上的布倒步形体现会相对“温和”，究其原因，计时竞争较化一方面是温和因为中成药和化药相比较有诸多本质上的不同点；另一方面，中成药国采的中成落地，实际上意味着兼具科学评价、价格竞争的中成药按临床疗效支付这一体系已经初步形成。

规则影响药企竞争

中成药与化药相比在国采上有哪些不同点？对于药企影响几何？

中成药产业研究专家、风云药谈创始人张廷杰告诉记者，与此前化药国采对原有销量较好的药企（尤其是外资药企）带来的洗牌作用不同的是，中成药国采在这一方面的竞争不会那么充分，“原因在于化药有过‘一致性评价’作为绝对门槛，而中成药则是在原有的批文中进行竞争。这是双方最大的不同。”

张廷杰表示，首先，虽然此次中成药国采未公布遴选细则，但从过往情况来看，化药国采没有评分制度且纯粹是一个拼价格、拼降幅的过程，而且按照前两批中成药省际联盟集采的探索来看，中成药带量采购设置了评分制度，其中，技术评价分共40分值，且包含5个维度（医疗机构认可度、企业供应能力、创新能力、信用评价、产品质量安全），价格竞争分共60分值。

“以A组为例，诸如扬子江、雷允上等大型药企的同类药品，它的技术评价分基本都在35分以上，但是同组中小型企业得分一般的都在20至25分，甚至还有10余分的。如果转化为价格来看的话，药企之间的差异还是很大的，小型药企的优势会很小。”

其次，张廷杰称，从参与机制来看，化药国采与“药品上市许可持有人制度”有很大关联，政策间互有影响，第七批国采中有超过50个药品都是由持有人来生产；而中成药集采中几乎没有这类情况，“原因在于化药集采的门槛是‘过评’，而中成药集采的门槛是销量，有销量的药企则并不会转让自己的药品批文。”

“化药一共有约9.8万个批文，独家产品没那么多，但中成药一共有约5.8万个批文，其中约有5840个左右的产品是独家产品。”张廷杰说，当下值得探讨的是，市场在售销量较大的独家中成药，其独家批文和专利是否可以放开、如何放开，让更多地药企得以仿制和参与市场竞争。

再次，张廷杰还表示，从产业布局看，中成药与化药也有所不同。具体来说，化药国采下，例如恒瑞、石药这一类药企由于具有强创新能力，其后续在研药品也有30至50款，其产品结构调整就会很快。但中成药国采下，对于一些头部中成药企业来讲，几个独家品种就是企业多年来的主要收入来源，如何弥补损失也是需要考虑的。

记者注意到，10月13日，以金水宝、银黄颗粒等为主打产品的济民可信宣布收购燎原药业95.73%股权，拟布局抗凝血、抗抑郁等药物的原料药和中间体；在此之前，9月26日，也发布消息称拟收购普安制药70%股权，进一步拓展在宣肺止嗽剂等中成药领域产品线。

为此，有业内人士建议，中成药企业需要逐步参与化药及全球市场竞争中，这一方面包括了中成药企业向化药、生物制剂去做布局并将产品销售至海外，另一方面，中成药企业也可以多布局原料、种植基地等上游产业，一些主打配方颗粒、中药饮片的企业已经有类似提前动作。

记者梳理后发现，在此前两批中成药省际联盟集采中，除了湖南、福建外其他省份均有参与，湖北牵头的19省份中成药联盟集采中选药品价格平均降幅42.27%、广东牵头的6省份中成药联盟集采中选药品价格平均降幅32.5%，“预计此次中成药国采中选药品的平均降幅和上述两批持平，或更大一些。”医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对记者表示。

科学评价如何开展

业内共识认为，除控费外，涉中成药的质量评价、使用规范、供应保障等一系列也应纳入重点考虑。

记者也注意到，中央、国务院于2020年12月印发的《关于促进中医药传承创新发展的意见》就提出“坚持以临床价值为导向”中医药评价基本原则；而在我国医保目录调整过程中，也以“临床价值高、经济评价优”作为遴选原则。

为此，中国中医科学院首席研究员、世界中医学会联合会上市后再评价专业委员会执行会长谢雁鸣表示，从随意决策到经验决策，再到循证决策，中药和西药的逻辑是完全不同的，但循证决策还是要依靠临床价值，这为中医药的市场的准入、定价、支付提供了科学依据，也是当下的专家共识。

谢雁鸣称，尽管中药有着多靶点、多结局等特点，所以评价上多关注症候变化、生存质量，因此一直以来都缺乏科学、使用的中药评价工具。但根据国际上的先进药物评价工具来看，MCDA（多准则决策分析）模型运用较多，它依据循证医学原则，涉及经济学评价、疾病负担评估、预算分析等，可以为医疗资源的分配提供可靠信息。

谢雁鸣表示，她和团队目前已建立起了一组中成药评价工具，“这组工具突出了中成药在药性和疗效上的特点，具体包含了安全性、创新性、经济性、适宜性、可及性、中医特色等七个维度；同时，采用定性与定量相结合的方式，从专家文献走向了临床医生，用模型来表达了中成药的根本价值。”

对于中成药上市后的真实世界数据，谢雁鸣称，这一领域可以将不同层次、不同病情、不同年龄的人群都纳入进来做头对头研究，样本量更大的同时投入也更大；但真实世界数据研究绝对可以为集采提供有力的循证证据。

随着国采推进，中成药将进一步在临床形成稳定的使用量。上海市中医文献馆馆长贾杨也告诉记者，在稳定使用量的基础上，中成药国采可以进一步积累临床应用的经验，包括功能主治范围的增减、临床疗效的再评价、不良反应的积累等，“但要注意的是，以上这些，必须建立在规范使用中成药的基本面上，其中各医疗机构尤其要重视非中医人员使用中成药的问题。”

针对当下一些中成药误用、滥用的情况，贾杨进一步表示，中成药的使用，是必须按照辨证论治的基本原则来进行的，最起码的寒热虚实一定要搞清楚，“建议各地都要开展普适性的西医学习中医培训工作，重点就是中成药的使用规范。同时，也要加大中医药科普宣传，向民众传播中成药使用常识。”


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